1月6日,我國首臺(tái)國產(chǎn)體外膜肺氧合機(jī)(ECMO)醫(yī)療器械上市頒證儀式在深圳舉行。工業(yè)和信息化部黨組成員、副部長辛國斌現(xiàn)場見證了頒證儀式,并慰問攻關(guān)團(tuán)隊(duì)。國家藥監(jiān)局向深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司頒發(fā)ECMO整機(jī)和配套耗材醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證。
ECMO是救治急性呼吸衰竭、心肺功能衰竭等病人的關(guān)鍵醫(yī)療裝備。在工業(yè)和信息化部支持下,深圳漢諾經(jīng)過多年攻關(guān),攻克了一系列技術(shù)難題,實(shí)現(xiàn)了ECMO整機(jī)及關(guān)鍵零部件的突破。國產(chǎn)ECMO獲批上市,填補(bǔ)了我國危重癥救治高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域的一塊短板。辛國斌代表工業(yè)和信息化部對(duì)攻關(guān)團(tuán)隊(duì)取得的成績表示祝賀,并強(qiáng)調(diào)要強(qiáng)化要素保障,快速形成生產(chǎn)能力,嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量,推動(dòng)國產(chǎn)ECMO盡快應(yīng)用到臨床一線,盡早在危重患者救治中發(fā)揮作用。
在深圳期間,辛國斌現(xiàn)場調(diào)研了國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心、深圳漢諾研發(fā)基地、深圳邁瑞醫(yī)療電子股份有限公司,召開救治類醫(yī)療器械生產(chǎn)骨干企業(yè)座談會(huì),就做好ECMO、有創(chuàng)呼吸機(jī)、經(jīng)鼻高流量濕化治療儀、血氧儀等重點(diǎn)醫(yī)療器械促產(chǎn)保供工作,聽取主要生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)組織、地方政府部門的意見建議。辛國斌要求醫(yī)療裝備行業(yè)切實(shí)履行社會(huì)義務(wù),強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng),千方百計(jì)加快重點(diǎn)醫(yī)療裝備生產(chǎn)供應(yīng),為疫情防控工作多做貢獻(xiàn);省市工信主管部門和駐企特派員要加大工作力度,盡快幫助協(xié)調(diào)解決企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)面臨的困難和問題。