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河北省人民政府辦公廳印發(fā)關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展若干措施的通知
來源： 河北省政府
作者：南皮縣中小企業(yè)公共服務平臺
日期：
2023-07-27
各市（含定州、辛集市）人民政府，雄安新區(qū)管委會，省政府各部門：
《關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。河北省人民政府辦公廳2023年7月21日
關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干措施
為促進河北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，經(jīng)研究，制定如下支持措施。
一、支持研發(fā)創(chuàng)新
（一）強化技術研發(fā)創(chuàng)新。“十四五”期間，推行企業(yè)研發(fā)投入后補助制度，對享受研發(fā)費用加計扣除政策優(yōu)惠的科技型企業(yè)按規(guī)定給予資金補助。企業(yè)開展研發(fā)活動中實際發(fā)生的研發(fā)費用在按規(guī)定據(jù)實扣除的基礎上，再按照實際發(fā)生額的100%在稅前加計扣除。支持將相關橫向課題列入政府科技計劃，納入主要研究者和直接參加研究者的績效工資、職稱晉升、崗位聘用等管理，做好項目事中事后監(jiān)管及評價。〔責任單位：省科技廳、省稅務局、省衛(wèi)生健康委、省人力資源社會保障廳、省財政廳，各市（含定州、辛集市，下同）政府、雄安新區(qū)管委會〕
（二）支持創(chuàng)新平臺建設。對晉級國家重點實驗室、技術創(chuàng)新中心的科技創(chuàng)新平臺給予300萬-500萬元一次性獎勵性補助。認定為省級制造業(yè)創(chuàng)新中心的，給予300萬元資金支持。建設產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、工程研究中心等省級創(chuàng)新平臺，擇優(yōu)分別給予不超過項目總投資、新增儀器設備投資30%，最高2000萬元、300萬元省級財政資金支持。對新認定為省級、國家級企業(yè)技術中心的，分別給予100萬元、500萬元的省級資金獎勵。支持建設千升以上規(guī)模的生物藥品中試服務、高端制劑中試、醫(yī)療器械工程化及藥品進出口服務等符合國際標準的專業(yè)化服務平臺，經(jīng)認定后擇優(yōu)給予支持。（責任單位：省科技廳、省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生健康委、省財政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會）
（三）支持新藥及醫(yī)療器械研發(fā)。對列入省級科技計劃的生物醫(yī)藥重點研發(fā)計劃及成果轉化項目，給予省級科技專項經(jīng)費支持。對進入Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研究的創(chuàng)新藥（化學藥品、生物制品，不同劑型合并計算），分別給予300萬元、500萬元資金獎勵；對進入Ⅲ期臨床試驗研究的改良型新藥、中藥創(chuàng)新藥給予200萬元資金獎勵。本事項的獨立法人企事業(yè)單位每年最高累計獎勵額度2000萬元。（責任單位：省科技廳、省發(fā)展改革委、省財政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會）
（四）支持新獸藥研發(fā)。對列入省級重點研發(fā)計劃的獸藥制藥工藝和新劑型創(chuàng)制研究的，給予資金支持。對一、二、三類新獸藥進入臨床試驗研究的，分別給予500萬元、300萬元、200萬元支持，對獲得一、二、三類《新獸藥注冊證書》的，分別給予300萬元、200萬元、100萬元獎勵。對新列入《中國獸藥典》中藥材資源目錄的，給予100萬元獎勵。（責任單位：省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省科技廳、省財政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會）
（五）支持承接臨床試驗。支持符合條件的醫(yī)療機構積極參與藥物、器械臨床試驗，對僅用于臨床試驗的病床不計入醫(yī)療機構總病床，不規(guī)定病床效益、周轉率、使用率等考評指標。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局，各市政府、雄安新區(qū)管委會）
二、壯大市場主體
（六）加大招商引資力度。鼓勵各市和雄安新區(qū)參照國內(nèi)城市最優(yōu)招商引資政策制定扶持措施，對生物醫(yī)藥類招商引資項目給予獎勵。對于引進國內(nèi)先進、投資規(guī)模較大、高端人才領銜的重大項目，可“一事一議”予以支持。（責任單位：省工業(yè)和信息化廳、省財政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會）
（七）培育壯大龍頭企業(yè)。對新進入縣域特色產(chǎn)業(yè)集群“領跑者”行列的生物醫(yī)藥企業(yè)，按照上年度更新先進生產(chǎn)研發(fā)、檢測試驗設備實際投入金額的20%給予補助，最高不超過500萬元。被評為國家制造業(yè)單項冠軍企業(yè)或單項冠軍產(chǎn)品的企業(yè)，給予200萬元資金支持。對優(yōu)勢龍頭企業(yè)，可“一企一策”給予支持。（責任單位：省工業(yè)和信息化廳、省財政廳）
（八）支持企業(yè)技改升級。鼓勵各市和雄安新區(qū)建立生物醫(yī)藥技改項目庫，制定扶持政策，對各類藥物、高端醫(yī)療器械、康復輔助器具、高值醫(yī)用耗材等領域高端化、智能化、綠色化技改項目給予獎補。（責任單位：省工業(yè)和信息化廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會）
（九）支持產(chǎn)業(yè)數(shù)字化。支持生物醫(yī)藥重點細分領域工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展試點項目，按項目實際投資額的20%給予項目單位補助，最高不超過500萬元。提升醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)核心競爭力，對通過數(shù)據(jù)管理能力成熟度評估（DCMM）2-5級企業(yè)，分別給予20萬元、35萬元、45萬元、60萬元獎補。（責任單位：省工業(yè)和信息化廳、省財政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會）
三、促進產(chǎn)業(yè)化發(fā)展
（十）支持創(chuàng)新藥、仿制藥產(chǎn)業(yè)化。對獲得藥品注冊證書的創(chuàng)新藥、改良型新藥以及其他新獲得藥品注冊證書的仿制藥，且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項目，擇優(yōu)納入省高技術產(chǎn)業(yè)化項目計劃，分別給予不超過項目總投資30%、20%、15%，最高5000萬元、2000萬元、1000萬元的資金補助。（責任單位：省發(fā)展改革委、省財政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會）
（十一）支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。對通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，新獲得第三類醫(yī)療器械注冊證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項目，擇優(yōu)納入省高技術產(chǎn)業(yè)化項目計劃，給予不超過項目總投資20%、最高2000萬元的資金補助；對其他新獲得第三類、第二類醫(yī)療器械注冊證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項目，擇優(yōu)納入省高技術產(chǎn)業(yè)化項目計劃，給予不超過項目總投資15%、最高1000萬元的資金補助。（責任單位：省發(fā)展改革委、省財政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會）
（十二）支持高端中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化。對新獲得中藥創(chuàng)新藥注冊證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項目，擇優(yōu)納入省高技術產(chǎn)業(yè)化項目計劃，給予不超過項目總投資20%、最高1000萬元的資金補助。鼓勵各地支持新獲得國家或省備案的中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化。（責任單位：省發(fā)展改革委、省財政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會）
（十三）支持獸藥產(chǎn)業(yè)化。對獲得一、二類《新獸藥注冊證書》的創(chuàng)新獸藥且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)，給予不超過項目總投資20%、最高2000萬元的資金補助。對大型中獸藥提取中心建設，給予不超過項目總投資15%、最高不超過1000萬元的支持。對獸藥生產(chǎn)企業(yè)年銷售額每增加1億元，給予100萬元獎勵。對企業(yè)取得國際化認證的，給予不超過認證費用的15%、單個不超過100萬元支持。（責任單位：省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省財政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會）
（十四）支持健康消費品產(chǎn)業(yè)化。新獲批國家注冊的保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品，首次在我省生產(chǎn)結算后，按該品種年營業(yè)收入的5%予以獎勵，單個企業(yè)最高不超過1000萬元，連續(xù)獎勵3年。（責任單位：省工業(yè)和信息化廳、省財政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會）
（十五）鼓勵公共服務平臺建設。對新建并經(jīng)認定的生物醫(yī)藥健康領域的合同研發(fā)機構(CRO)、合同外包生產(chǎn)機構(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構（CDMO）等專業(yè)技術平臺，或者已建平臺新增設備的，按平臺設備購置總額的20%予以資助，最高不超過5000萬元。（責任單位：省工業(yè)和信息化廳、省財政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會）
四、強化要素保障
（十六）打造人才高地。鼓勵高校增加生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關專業(yè)布點。加大院士工作站、博士后工作站項目支持力度，經(jīng)認定后給予資金支持。對帶技術、帶成果、帶項目來我省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的領軍人才及團隊，符合條件的納入省級科技計劃給予支持。建立國際視野的高端人才智庫，加強國內(nèi)外高層次人才、省科技特派員、特派團派駐服務。在各類人才項目評審中，單設生物醫(yī)藥組別和名額。對非公企業(yè)專業(yè)技術人員首次申報專業(yè)技術任職資格，實行“一步到位”政策。對符合條件的企業(yè)職工，參加崗位技能培訓后取得證書的，按規(guī)定給予職業(yè)培訓補貼。（責任單位：省人力資源社會保障廳、省科技廳、省教育廳、省衛(wèi)生健康委、省財政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會）
（十七）保障生產(chǎn)要素。將生物醫(yī)藥企業(yè)納入天然氣、煤炭、電力、熱力、運輸?shù)却笥脩粢乇Ｕ戏秶?。產(chǎn)業(yè)園區(qū)完善供水、供電、供氣、熱力、污水處理等基礎設施。鼓勵市縣政府和產(chǎn)業(yè)園區(qū)對生物醫(yī)藥企業(yè)使用天然氣、煤炭、電力、熱力、水給予一定補貼。生物醫(yī)藥企業(yè)所需工業(yè)用地實行凈地出讓，其土地出讓底價根據(jù)土地估價結果、土地供應政策和最低價標準等集體決策、綜合確定。（責任單位：省發(fā)展改革委、省自然資源廳、省商務廳、省交通運輸廳、省住房城鄉(xiāng)建設廳、省水利廳、省生態(tài)環(huán)境廳、省電力公司、冀北電力公司，各市政府、雄安新區(qū)管委會）
（十八）加強金融服務。發(fā)揮現(xiàn)有政府投資引導基金作用，鼓勵各地設立子基金，形成“母子基金”運營架構，重點投資扶持初創(chuàng)期的科技型、創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)和重點項目。支持優(yōu)質私募基金落戶河北。引導銀行業(yè)金融機構優(yōu)化信貸結構和審批流程，鼓勵政府性融資擔保機構為符合條件的小微企業(yè)提供增信服務，降低擔保費率。啟動上市公司“領頭雁”專項行動，支持企業(yè)對接多層次資本市場上市掛牌，按規(guī)定給予補助。鼓勵證券期貨經(jīng)營機構加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關金融產(chǎn)品的服務，助力生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司量質雙升。積極發(fā)行綠色債、科創(chuàng)債等債券創(chuàng)新品種，支持符合條件的上市公司通過增發(fā)、配股、發(fā)行可轉債、公司債券等方式融資。發(fā)揮河北省企業(yè)上市服務聯(lián)盟和滬深北證券交易所河北服務基地作用，支持企業(yè)利用資本市場發(fā)展壯大。（責任單位：省地方金融監(jiān)管局、河北證監(jiān)局、國家金融監(jiān)督管理總局河北監(jiān)管局、省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省財政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會）
五、優(yōu)化政務服務
（十九）加快政策先行先試。支持生物醫(yī)藥企業(yè)在我省綜合保稅區(qū)內(nèi)設立研發(fā)機構，享受進口稅收優(yōu)惠。支持中國（河北）自由貿(mào)易試驗區(qū)、北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)改革創(chuàng)新，優(yōu)化生物醫(yī)藥領域審評審批手續(xù)，開展合成生物、單抗藥物、基因治療、組織工程等研究和應用，獲得安全性數(shù)據(jù)，開展臨床試驗或注冊申請。支持在重大傳染性疾病、重大疑難病癥診療方面先行先試，在患者有嚴重疾病或危及生命疾病等情形下，可拓展性同情使用臨床試驗階段的治療藥物或器械。實施生物醫(yī)藥實驗用樣品進口白名單制度。支持中國（河北）自由貿(mào)易試驗區(qū)正定片區(qū)依法依規(guī)建立全省醫(yī)藥貿(mào)易專業(yè)平臺，申請開展跨境電商零售進口部分藥品及醫(yī)療器械業(yè)務。建立基因檢測技術應用示范中心和公共技術平臺，支持開展基因測序技術臨床應用，支持開展感染微生物、罕見病等基因質譜試點。設立河北?。ㄡt(yī)藥）知識產(chǎn)權維權援助工作站。（責任單位：省發(fā)展改革委、省商務廳、省教育廳、省衛(wèi)生健康委、省科技廳、省市場監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥管理局、石家莊海關，石家莊、秦皇島、唐山、廊坊市政府，雄安新區(qū)管委會）
（二十）加快審評審批改革。建立政府幫助企業(yè)溝通國家部委工作機制，幫助企業(yè)解決國家層面審評審批問題。開通第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批綠色通道，對列入國家、省級科技重大專項或者國家、省級重點研發(fā)計劃的項目，壓縮時限、單獨排隊，優(yōu)先檢驗檢測、注冊核查、審評審批。第二類醫(yī)療器械首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的技術審評，平均時限由法定120個工作日縮減至75個工作日；行政審批平均時限由法定20個工作日縮減至10個工作日。為符合國家發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，具有自主知識產(chǎn)權的重大創(chuàng)新或重大疫情預防治療需要的疫苗、藥品生產(chǎn)企業(yè)，在企業(yè)注冊、生產(chǎn)審批等方面提供綠色通道。建立已上市進口醫(yī)療器械、已上市省外藥品和醫(yī)療器械遷入我省注冊的快速審評審批機制。支持生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)納入?yún)^(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈重點企業(yè)京津冀三地海關互認名單，推行海關AEO（世界海關組織通用的經(jīng)認證的經(jīng)營者）認證，提升企業(yè)通關效率。加強環(huán)評服務，對生物醫(yī)藥類建設項目實行即到即辦、容缺受理，邊辦理邊補正，污染物總量指標等環(huán)境要素優(yōu)先予以保障。對納入化工行業(yè)監(jiān)管的新建醫(yī)藥生產(chǎn)項目開辟安全準入聯(lián)合審查“綠色通道”，堅持即報即審、即審即辦，壓縮辦理時限。（責任單位：省藥品監(jiān)管局、省生態(tài)環(huán)境廳、省應急管理廳、石家莊海關、省中醫(yī)藥管理局，各市政府、雄安新區(qū)管委會）
（二十一）優(yōu)化行業(yè)監(jiān)督管理。將符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)及時納入生態(tài)環(huán)境監(jiān)管白名單和生態(tài)環(huán)境監(jiān)督執(zhí)法正面清單，確保符合生態(tài)環(huán)境監(jiān)管要求的企業(yè)在重污染天氣、夏季臭氧管控等期間不停產(chǎn)、不限產(chǎn)。對納入免罰清單的化學藥品生產(chǎn)企業(yè)輕微違法行為或未造成危害后果的，依法免除處罰或減輕處罰，加大對拒不整改、重大隱患和發(fā)生事故的處罰力度。研究制定高風險醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)安全風險隱患排查指南，根據(jù)企業(yè)涉及的危化品品類和生產(chǎn)工藝的危險程度，分類分級實施精準監(jiān)管。（責任單位：省生態(tài)環(huán)境廳、省應急管理廳、省藥品監(jiān)管局、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會）
本措施自印發(fā)之日起實施，有效期5年。本措施與本省其他同類政策按照“從優(yōu)、就高、不重復”的原則予以支持。
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